宁强县首家！陕西普西诺医疗科技有限公司成功获批二类医疗器械注册证

5月22日，陕西普西诺医疗科技有限公司正式获得由陕西省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：陕械注准20252200114）。为宁强县区域内首家取得此类资质的企业，标志着研发实力、质量管理体系及市场竞争力迈上新台阶，也为当地医疗健康产业发展注入新动能。   

攻坚克难，以创新突破技术壁垒

据悉，二类医疗器械注册证的获批需通过严格的研发验证、临床试验、质量体系考核及行政审批流程。企业自成立以来，始终聚焦医疗器械领域的创新研发与规范化生产，组建专业团队攻克技术难点，并投入大量资源完善生产环境和检测设备。企业负责人表示：“此次获批的灸疗装置产品历时近三年完成研发与申报，期间我们与监管部门紧密沟通，不断优化产品性能和质量标准，最终通过审评。”   

县域首家，填补行业空白

作为宁强县首家获得二类医疗器械注册证的企业，本企业的成功不仅填补了当地高端医疗器械生产的空白，更展现了县域企业向科技化、专业化转型的潜力。

未来展望，加速布局广阔市场   

凭借注册证的“通行证”优势，企业计划进一步扩大产能，加快市场推广步伐。下一步将围绕基层医疗需求，拓展产品线，同时与省内外医疗机构深化合作，推动产品服务更多患者。

此次二类医疗器械注册证的获批，既是企业技术实力的权威认证，也为宁强县大健康产业高质量发展树立了新标杆。未来，企业有望在政策支持与市场机遇的双重驱动下，实现跨越式发展。